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仟源医药:16亿新冠药20cm+戒烟药+肝炎药

时间:2022-11-04 15:13来源:网络整理 作者:佚名 点击:
在葛兰素有了戒烟药物之后,辉瑞也并没有闲着,最终推出了比葛兰素效果更好的戒烟药伐尼克兰。假设我国烟民数量每年有40%的人想戒烟,想戒烟的人里只有20%会采用戒烟药治疗,一个疗程的费用只要500元,那么中国的戒烟药市场就可以达到140亿元。首批提交戒烟药(伐尼克兰)申请、自主研发原料药与制剂的仟源医药,有望抢滩国内千亿级戒烟药市场,实现业绩与市值的腾飞。

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国家癌症中心2022年发布的最新一期全国癌症统计数据显示

,中国是世界上吸烟人口最多的国家,约有3.5亿吸烟人口,约占全球烟民1/3,而吸烟是肺癌、食管癌、胃癌等多种癌症的主要危险因素之一。随着国家控烟政策的收紧,戒烟也成为许多烟民及其家人的目标。据统计,约46%的吸烟者每年都尝试戒烟,但只有不到3%能够坚持戒烟一年以上。

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戒烟是很多烟民曾经有过的一个念头,有的人恐怕已经采取过上百次的行动来戒烟,只不过最后又抽上了而已。

在探讨戒烟药的市场前景之前戒烟的花费,可能更需要了解一下戒烟药的发展历史。

早在上世纪80年代,著名的强生公司率先推出了口香糖戒烟神器Nicolette,这是一种尼古丁的替代疗法。强生将尼古丁放在口香糖里,在你咀嚼的时候,口香糖里的尼古丁就可以与你的血液形成融合,产生快感。因为你已经提前爽过了,在你抽烟的时候,快感就会降低。

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在口香糖之后,又出现了包含尼古丁的气雾剂、喷雾剂和含片等。这些方法都曾经流行过,不过最终都被淘汰了,知道为什么吗?

原因很简单,因为这些含有尼古丁的产品只不过是在“以毒攻毒”而已,你身体受到尼古丁的伤害并没有减轻,可能增多了。有可能会造成癌症,因而退出了历史舞台。

非尼古丁类的药物是怎么被研发出来的呢?

实际上并没有药企专门针对戒烟研究药物,而是英国的制药公司葛兰素在上世纪90年代开发出了一款治疗抑郁症的药物——安非他酮盐酸盐。

我们知道有些抑郁症患者会在抑郁的时候抽烟,在吃了抗抑郁的药之后,这些患者不仅不抑郁了,还不喜欢抽烟了。这个发现让研究人员非常感兴趣,于是赶紧研发是什么物质导致了烟民不再喜欢抽烟。结果显示戒烟的花费,安非他酮具有一定的戒烟效果,葛兰素也就趁机推出了自己的戒烟药物。

在葛兰素有了戒烟药物之后,辉瑞也并没有闲着,最终推出了比葛兰素效果更好的戒烟药伐尼克兰。瀚森制药研制的戒烟药主要成分就是伐尼克兰,走的是辉瑞公司的路线。

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早在2008年,全球的戒烟市场就已经达到了30亿美元,辉瑞生产的伐尼克兰是戒烟市场中的龙头老大,销售额在8亿美元以上。

辉瑞之后又推出了新一代戒烟药Champix,中文译为畅沛。2006年获批上市,2008年进入中国销售。在2011年,畅沛被指出有副作用,它会让心血管疾病的患病率大幅增加,包括:中风和心脏病。

在加拿大的医学期刊中,索内尔·辛格教授表示,畅沛带给人的副作用超过了它本身的戒烟带来的积极作用。

尽管畅沛一路走来充满了质疑,但是依然每年可以收入数亿美元,这是辉瑞稳定的收入来源之一。

不过在2021年,因为发现畅沛中含有致癌物,辉瑞暂停畅沛在全球范围内的销售。

辉瑞的暂停销售也给了国产戒烟药一定的机会:

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4月28日,瀚森制药表示,公司研制的戒烟药艾乐畅(通用名:酒石酸伐尼克兰片)已经在国内上市,填补了伐尼克兰类戒烟药物在市场上的空白,也标志着国产戒烟药正式在国内获得相关部门认可。

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全球范围内一共有13亿烟民,中国就占了3.5亿人,是全球烟民数量最多的国家。假设我国烟民数量每年有40%的人想戒烟,想戒烟的人里只有20%会采用戒烟药治疗,一个疗程的费用只要500元,那么中国的戒烟药市场就可以达到140亿元。

上海谊众凭借刚获批不久的核心产品紫杉醇胶束顺利跻身百亿市值俱乐部,成为了近期市场上表现最靓丽的公司之一。

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所以,一旦上市企业本身核心产品出现从0到1的突破,从1到100就只是时间问题。

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首批提交戒烟药(伐尼克兰)申请、自主研发原料药与制剂的仟源医药,有望抢滩国内千亿级戒烟药市场,实现业绩与市值的腾飞。

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仟源医药子公司江苏嘉逸医药于2019年3月率先按新4类提交了酒石酸伐尼克兰片上市申请,并被纳入优先审评。而翰森制药附属公司豪森药业则为国内第2家提交该药上市申请的厂家。

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江苏嘉逸医药和江苏豪森药业股份有限公司一样,都已经完成临床试验:

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现在,江苏豪森药业股份有限公司的酒石酸伐尼克兰片已获批,那么江苏嘉逸医药获批也是近期的事情。其实,江苏嘉逸医药官网也已经预告了:

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据该官网介绍:

经查询国家CDE网站原料药登记信息公示系统,江苏嘉逸医药有限公司重磅产品“酒石酸伐尼克兰”首仿原料药通过共同审评审批,获批准在上市制剂中进行使用。这是目前在国内生产并获得关联审评审批通过的唯一原料药产品!

酒石酸伐尼克兰片是目前世界上唯一不含尼古丁成分的戒烟药,能抑制吸烟者对吸烟的渴求,降低吸烟时的愉悦感,并能减少戒烟后引起的情绪波动等症状。伐尼克兰选择性的与α4β2尼古丁乙酰胆碱受体结合,与该受体具有高度亲和力。伐尼克兰与α4β2尼古丁乙酰胆碱受体亚型结合产生激动作用,同时阻断尼古丁与该受体结合,这是伐尼克兰发挥戒烟作用的机制。

该产品首次于2006年在美国上市(商品名“畅沛”)。2008年7月,畅沛获批在国内上市。2018年,酒石酸伐尼克兰片全球销量超过10亿美元。

根据畅沛在中国的上市后研究,3个月的持续戒断率超过50%。荟萃分析显示畅沛(Varenicline)的戒烟效果优于安非他酮(Bo-propion)和尼古丁替代法(NRT)。伐尼克兰的戒烟率较高,具有良好的安全性、新的作用机制、更好的疗效和良好的耐受性,能够大大提 高戒烟的成功率,还可预防复吸。

目前,嘉逸医药的酒石酸伐尼克兰片已获国家食品药品监督管理总局药品生产报批受理,并作为首仿已经获得优先评审资格,未来放量可期

(责任编辑:admin)
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